Sikring af sikre og pålidelige medicinske forbrugsstoffer gennem streng kvalitetsstyring
Hos Recon Health er kvalitetskontrol integreret i alle stadier af fremstilling af medicinske forbrugsstoffer. Fra valg af råmateriale til endelig forsendelse følger vi strenge inspektionsprocedurer for at sikre produktsikkerhed, konsistens og pålidelighed.
Vores kvalitetsstyringssystem dækker indgående materialer, produktionsprocesser, færdige produkter, sterilisering, emballering og forsendelsesinspektion, hvilket giver kunderne pålidelige medicinske produkter til globale sundhedsmarkeder.
Vores kvalitetskontrolproces
Råstofinspektion
Streng kontrol fra begyndelsen
Alle indgående materialer inspiceres, inden de går i produktion.
Kvalitetstjek omfatter:
• Verifikation af materialespecifikationer
• Udseendeinspektion
• Test af klæbeevne
• Test af fysiske egenskaber
• Leverandørkvalitetsevaluering
Kun godkendte materialer frigives til fremstilling.
Produktionsproces kontrol
Overvågning af alle produktionsstadier
Under produktionen udfører vores kvalitetsteam kontinuerlige inspektioner for at opretholde produktkonsistens.
Kontrolpunkter omfatter:
• Overvågning af produktionsmiljø
• Kontrol af udstyrets funktion
• Produktdimensionsinspektion
• Test af adhæsionsevne
• Visuel fejlinspektion
Enhver abnormitet identificeres og håndteres med det samme.
Steriliseringskontrol
Pålidelig steriliseringsstyring
For sterile medicinske produkter implementerer vi kontrollerede steriliseringsprocedurer for at sikre produktsikkerhed.
Steriliseringskontrol omfatter:
• Steriliseringsparameterovervågning
• Steriliseringsjournalstyring
• Sterilitetsverifikation
• Batchsporing
Hvert steriliseret parti er dokumenteret til kvalitetskontrol.
Eftersyn af færdigt produkt
Endelig inspektion før forsendelse
Før produkter forlader fabrikken, gennemgår færdigvarer en omfattende inspektion.
Inspektionsartikler omfatter:
|
Inspektionsvare |
Formål |
|
Kontrol af udseende |
Sørg for, at produkterne er rene og fri for defekter |
|
Størrelsesbekræftelse |
Bekræft, at produkter opfylder godkendte specifikationer |
|
Emballageinspektion |
Sørg for, at etiketter og emballage er korrekte |
|
Præstationstest |
Bekræft produktets funktionalitet |
|
Mængdekontrol |
Bekræft ordrenøjagtighed |
Kvalitetskontrol udstyr og faciliteter
For at understøtte stabil produktkvalitet er vores anlæg udstyret med:
- Rene produktionsområder
- Inspektionsudstyr
- Steriliseringsfaciliteter
- Emballageinspektionsstationer
- Kvalitetstestlaboratorium
Kvalitetssikring af din medicinske forsyningskæde
Uanset om du er en medicinsk distributør, et sundhedsmærke, et hospital eller en apoteksgruppe, leverer Recon Health pålidelige medicinske forbrugsvarer understøttet af streng kvalitetskontrol og professionel produktionssupport.